第一章 總 則

第一條為加強獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范獸藥經(jīng)營行為，根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》《獸藥進出口管理辦法》《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》等獸藥管理相關(guān)規(guī)定，制定本細則。

第二條 本細則適用于重慶市區(qū)域內(nèi)的獸藥經(jīng)營企業(yè)。申請經(jīng)營獸藥的企業(yè)，應(yīng)先取得營業(yè)執(zhí)照。

第二章　場所與設(shè)施

第三條申請經(jīng)營獸藥的企業(yè)名稱、經(jīng)營范圍和經(jīng)營地點應(yīng)當(dāng)與營業(yè)執(zhí)照載明的企業(yè)名稱、經(jīng)營范圍和經(jīng)營地點相符。

第四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有固定的經(jīng)營場所和倉庫。經(jīng)營場所和倉庫應(yīng)當(dāng)布局合理，相對獨立，設(shè)置明顯的標示。獸藥經(jīng)營區(qū)域與生活區(qū)域、動物診療區(qū)域應(yīng)當(dāng)分別獨立設(shè)置，避免交叉污染。

經(jīng)營獸用生物制品的，經(jīng)營場所及倉庫應(yīng)當(dāng)設(shè)置獨立通道。

第五條 獸藥經(jīng)營場所和倉庫的面積應(yīng)當(dāng)與所經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并符合以下規(guī)定： (一)獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫面積應(yīng)分別不少于25平方米;

(二)經(jīng)營獸用生物制品的獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)設(shè)置獸用生物制品經(jīng)營專區(qū)，并配備容積不低于20立方米的獨立冷庫(具有冷藏、冷凍功能);

(三)獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)在同一區(qū)縣內(nèi)有多家經(jīng)營分店的，可以統(tǒng)一配置倉儲和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。獸藥直營連鎖分店應(yīng)當(dāng)辦理獸藥經(jīng)營許可證，分店所經(jīng)營的獸藥只能由總店配送。分店經(jīng)營場所面積應(yīng)不少于20平方米，并根據(jù)經(jīng)營需要，設(shè)置一定面積的常溫庫、陰涼庫及冷藏冷凍設(shè)備等，用于分店零售獸藥的臨時存放。

第六條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)并能夠保證獸藥質(zhì)量的常溫庫、陰涼庫、冷藏庫(柜)、冷凍庫(柜)等倉庫和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。常溫庫溫度為10～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷藏庫溫度為2～10℃，冷凍庫溫度為-15℃以下。各庫房相對濕度應(yīng)保持在45～75%之間。

第七條 獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫應(yīng)當(dāng)具有下列設(shè)施、設(shè)備，并符合以下規(guī)定：

(一)與經(jīng)營獸藥相適應(yīng)的貨架、柜臺;

(二)避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備;

(三)與儲存獸藥相適應(yīng)的控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備;

(四)防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥的設(shè)施、設(shè)備;

(五)實施獸藥電子追溯管理的設(shè)施、設(shè)備，滿足獸藥可追溯信息化管理要求;

(六)具有防止不同品種獸藥之間混淆和污染的隔離設(shè)施;

(七)經(jīng)營獸用精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品的獸藥經(jīng)營企業(yè)，相關(guān)設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定;

(八)經(jīng)營固體消毒劑的獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)設(shè)置獨立的固體消毒劑專庫，并配置相應(yīng)的消防設(shè)施;

(九)經(jīng)營獸用生物制品的，應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的冷鏈儲存、運輸?shù)仍O(shè)施、設(shè)備。應(yīng)配備功率適合的應(yīng)急發(fā)電設(shè)備和滅活、滅菌以及消毒等設(shè)施。

第八條 獸藥經(jīng)營場所和倉庫的地面、墻壁、頂棚等應(yīng)當(dāng)平整、清潔，門、窗應(yīng)當(dāng)嚴密、易清潔。

第九條 獸藥倉庫內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)立合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等區(qū)域。對不同獸藥品種應(yīng)當(dāng)分區(qū)、分類保管、儲存，并根據(jù)獸藥品種、類別、用途等設(shè)立醒目標志。

第十條 獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)齊備、整潔、完好。獸用處方藥和非處方藥應(yīng)當(dāng)分別擺放，并懸掛設(shè)立醒目標志。

第十一條 獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營地點應(yīng)當(dāng)與《獸藥經(jīng)營許可證》載明的地點一致。應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所顯著位置懸掛《獸藥經(jīng)營許可證》和獸藥信息服務(wù)欄。在獸藥信息服務(wù)欄中張貼獸藥管理法規(guī)，公示獸藥質(zhì)量信息及人員職責(zé)分工，明示服務(wù)公約、質(zhì)量承諾和服務(wù)監(jiān)督電話，設(shè)置意見簿等。

獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)《獸藥經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)標明獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)委托經(jīng)營的獸用生物制品目錄和獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)名稱。

第十二條 變更經(jīng)營場所的，應(yīng)當(dāng)申請換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》。變更經(jīng)營場所面積、倉庫位置，增加或減少倉庫數(shù)量以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個工作日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)備案。

第三章 機構(gòu)與人員

第十三條　獸藥經(jīng)營企業(yè)直接負責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定，具備相應(yīng)獸藥專業(yè)知識。經(jīng)營獸用生物制品的，還應(yīng)當(dāng)熟悉相關(guān)法規(guī)和專業(yè)知識。

第十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員。有條件的，可以建立質(zhì)量管理機構(gòu)。獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)和經(jīng)營獸用生物制品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理機構(gòu)。

第十五條　獸藥經(jīng)營企業(yè)主管質(zhì)量的負責(zé)人、獸藥質(zhì)量管理機構(gòu)的負責(zé)人和質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)符合以下規(guī)定： (一)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定;

(二)獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)和經(jīng)營獸用生物制品的企業(yè)，從事獸藥質(zhì)量管理的人員應(yīng)不少于3人。主管質(zhì)量的負責(zé)人或質(zhì)量管理機構(gòu)的負責(zé)人及獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，或者獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，其中質(zhì)量管理負責(zé)人和質(zhì)量管理機構(gòu)的負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格。經(jīng)營獸用生物制品的還應(yīng)熟悉獸用生物制品專業(yè)知識。

第十六條 獸藥經(jīng)營企業(yè)的獸藥質(zhì)量管理人員不得在本企業(yè)以外的其他單位兼職。

主管質(zhì)量的負責(zé)人、質(zhì)量管理機構(gòu)的負責(zé)人、質(zhì)量管理人員發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個工作日內(nèi)報發(fā)證機關(guān)備案。

第十七條 獸藥經(jīng)營企業(yè)從事獸藥采購、保管、銷售、技術(shù)服務(wù)等工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有高中以上學(xué)歷，并具有相應(yīng)獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)知識，熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定。

第十八條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定年度員工培訓(xùn)計劃，定期對員工進行獸藥法律、法規(guī)、獸藥安全使用知識、獸醫(yī)職業(yè)道德等相關(guān)專業(yè)知識的培訓(xùn)、考核，并建立培訓(xùn)、考核檔案。

第四章 規(guī)章制度

第十九條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立獸藥經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理體系，制定管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件，并定期檢查、更新。

質(zhì)量管理文件應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

(一)企業(yè)質(zhì)量管理目標、獸藥質(zhì)量承諾和獸藥質(zhì)量信息公示制度;

(二)企業(yè)組織機構(gòu)、崗位和人員職責(zé);

(三)對供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評估制度;

(四)獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度;

(五)經(jīng)營場所、倉庫等衛(wèi)生管理制度;

(六)獸藥不良反應(yīng)報告制度和不良反應(yīng)處理程序;

(七)獸藥退貨的管理制度，過期獸藥、不合格獸藥管理制度和處理程序;

(八)質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度;

(九)企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度;

(十)質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度;

(十一)獸用處方藥管理制度;

(十二)獸藥產(chǎn)品追溯管理制度。

第二十條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立下列記錄。記錄應(yīng)當(dāng)真實、準確、完整、清晰，不得隨意涂改、偽造和變造。確需修改的，應(yīng)當(dāng)簽名、注明日期，原數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)清晰可辨，確保記錄信息可追溯。

(一)人員培訓(xùn)、考核記錄;

(二)控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄;

(三)獸藥質(zhì)量評估記錄;

(四)獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄。經(jīng)營生物制品的，還應(yīng)當(dāng)建立冷鏈運輸記錄;

(五)獸藥清查記錄;

(六)獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄;

(七)不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;

(八)獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄;

(九)經(jīng)營獸用處方藥的，應(yīng)當(dāng)單獨建立獸用處方藥的購銷記錄和獸醫(yī)處方箋記錄;

(十)獸藥產(chǎn)品追溯記錄，并按要求錄入、上傳數(shù)據(jù)。

第二十一條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立獸藥質(zhì)量管理檔案，設(shè)置檔案柜，并由專人負責(zé)。獸藥質(zhì)量管理檔案應(yīng)當(dāng)包括：

(一)人員檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)備設(shè)施檔案、產(chǎn)品質(zhì)量檔案、供應(yīng)商評價檔案;

(二)產(chǎn)品質(zhì)量檔案，包括產(chǎn)品的采購合同、查驗記錄、開具的處方、進貨及銷售憑證、經(jīng)營獸用生物制品的產(chǎn)品銷售代理合同、獸藥質(zhì)量投訴及用戶回訪記錄等;

(三)購銷記錄及本規(guī)范規(guī)定的其他各項記錄;

質(zhì)量管理檔案不得涂改，保存期限不得少于2年;購銷等記錄和憑證應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期后一年。

第五章　采購與入庫

第二十二條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購合法獸藥產(chǎn)品。獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽和產(chǎn)品批準證明文件進行審核，并與供貨單位簽訂有明確產(chǎn)品質(zhì)量保證條款的采購合同。 經(jīng)營國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品，應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)企業(yè)簽訂銷售代理合同;經(jīng)營境外企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品的，應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)依法在國內(nèi)設(shè)立的代理機構(gòu)簽訂銷售代理合同。銷售代理合同應(yīng)明確代理范圍，并有保證產(chǎn)品質(zhì)量的條款。

第二十三條 對供貨單位資質(zhì)的審核，應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容： (一)營業(yè)執(zhí)照; (二)《獸藥生產(chǎn)許可證》(供貨單位為生產(chǎn)企業(yè)的)、《獸藥經(jīng)營許可證》(供貨單位為經(jīng)營企業(yè)的); (三)獸藥產(chǎn)品批準文件(包括農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批件)。

第二十四條獸藥經(jīng)營企業(yè)購進獸藥時，應(yīng)當(dāng)依照國家獸藥標準和合同約定，對每批獸藥的包裝、標簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進行檢查，符合要求的方可購進。必要時，應(yīng)當(dāng)委托獸藥檢驗機構(gòu)進行檢驗，檢驗報告應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存。

采購獸藥應(yīng)當(dāng)符合以下基本條件：

(一)《獸藥經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營范圍;

(二)合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營、有獸藥產(chǎn)品批準文號;

(三)屬于國產(chǎn)獸用生物制品的，有批簽發(fā)證明;

(四)進口獸藥應(yīng)具有合法進口手續(xù)，包括《進口獸藥注冊證書》、《獸用生物制品進口許可證》、《進口獸藥通關(guān)單》等;

(五)獸藥標簽及說明書符合國家有關(guān)規(guī)定并經(jīng)批準;

(六)國家法規(guī)、政策允許經(jīng)營和使用，并符合國家標準。

第二十五條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存采購獸藥的有效憑證，建立真實、完整的采購記錄，做到有效憑證、賬、貨相符。采購記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥的通用名稱、商品名稱、批準文號、批號、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購入數(shù)量、購入日期、經(jīng)手人或者負責(zé)人等內(nèi)容。

第二十六條　獸藥入庫時，應(yīng)當(dāng)進行獸藥檢查驗收，將獸藥入庫的信息上傳獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，并做好記錄。

檢查驗收主要包括以下內(nèi)容：

(一)獸藥外包裝及外觀;

(二)每件包裝中有產(chǎn)品合格證;

(三)獸藥包裝的標簽或說明書，應(yīng)當(dāng)標明獸藥處方藥標識、二維碼、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、品名、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期，以及獸藥的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、不良反應(yīng)、注意事項、儲存條件等;

(四)特殊管理藥品的標簽或說明書上應(yīng)當(dāng)有規(guī)定的標識和警示說明;進口獸藥應(yīng)當(dāng)有中文標注標簽和說明書;

(五)中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格標志。每件包裝上，中藥材應(yīng)標明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片應(yīng)標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。

有下列情形之一的獸藥，不得入庫：

(一)與進貨單不符的;

(二)內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的;

(三)沒有標識、標識模糊不清或者標識內(nèi)容不符合法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的;

(四)沒有產(chǎn)品合格證或質(zhì)量異常的;

(五)其他不符合規(guī)定的。

精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射藥品、獸用生物制品入庫，應(yīng)當(dāng)由兩人以上進行檢查驗收。

第六章 陳列與儲存

第二十七條檢查驗收合格的獸藥，應(yīng)當(dāng)按獸藥產(chǎn)品不同的儲存條件要求入庫存放，實行標識管理，并建立貨位卡。

第二十八條陳列、儲存獸藥應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

(一)按照品種、類別、用途以及溫度、濕度等儲存要求，分類、分區(qū)或者專庫存放;

(二)按照獸藥外包裝圖示標志的要求搬運和存放;

(三)與倉庫地面、墻面的間距不小于10厘米;與倉庫屋頂(房梁)的間距不小于30厘米;與空調(diào)等散熱電器設(shè)備的間距不小于30厘米。獸藥堆垛間應(yīng)留有一定距離;

(四)內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開存放，獸用處方藥與非處方藥分開存放;易串味獸藥、強腐蝕性、危險藥品等特殊獸藥與其他獸藥分庫存放;

(五)待驗獸藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥分區(qū)存放;

(六)同一企業(yè)、同一批號的產(chǎn)品集中存放。

第二十九條不同區(qū)域、不同類型的獸藥應(yīng)當(dāng)設(shè)置明顯的識別標識。標識應(yīng)當(dāng)放置準確、字跡清楚。不合格獸藥以紅色字體標識;待驗和退貨獸藥以黃色字體標識;合格獸藥以綠色字體標識。

第三十條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對獸藥及其陳列、儲存的條件和設(shè)施、設(shè)備的運行狀態(tài)進行檢查，及時清除過期獸藥，做好設(shè)施設(shè)備維護，并做好記錄。

獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)每日記錄儲存設(shè)施設(shè)備溫度。

第三十一條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時清查獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥，并做好記錄。

第七章　銷售與運輸

第三十二條獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥，應(yīng)當(dāng)遵循先產(chǎn)先出和按批號出庫的原則。獸藥出庫時，應(yīng)當(dāng)進行檢查、核對，建立出庫記錄，并將出庫信息上傳獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。獸藥出庫記錄應(yīng)當(dāng)包括獸藥通用名稱、商品名稱、批號、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或者負責(zé)人等內(nèi)容。

有下列情形之一的獸藥，不得出庫銷售：

(一)標識模糊不清或者脫落的;

(二)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴重損壞的;

(三)超出有效期限的;

(四)其他不符合規(guī)定的。

不得出庫銷售的獸藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)及時處置，并將處置信息上傳獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。

第三十三條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄和獸藥產(chǎn)品追溯記錄。銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括下級經(jīng)銷商或養(yǎng)殖場戶、動物診療機構(gòu)等使用者詳細名稱、地址、聯(lián)系方式，載明獸藥通用名稱、商品名稱、批準文號、批號、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或者負責(zé)人等內(nèi)容。

第三十四條獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥，應(yīng)當(dāng)開具有效憑證，做到有效憑證、賬、貨、記錄相符。

第三十五條獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用處方藥的，應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理規(guī)定。銷售獸用處方藥的，貨柜應(yīng)當(dāng)滿足獸用處方藥和非處方藥分柜擺放要求，不得采用開架自選方式銷售，并在經(jīng)營場所顯著位置懸掛或張貼“獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購買”的提示語。

獸用處方藥憑獸醫(yī)處方箋銷售，但下列情形除外：

(一)獸用處方藥用于進出口的;

(二)向動物診療機構(gòu)、科研單位、動物疫病預(yù)防控制機構(gòu)和其他獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用處方藥的;

(三)向聘有依照《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》規(guī)定專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的動物飼養(yǎng)場(養(yǎng)殖小區(qū))、動物園、實驗動物飼育場等銷售獸用處方藥的;

(四)向鄉(xiāng)村獸醫(yī)銷售農(nóng)業(yè)部公布的《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》中的處方藥的。

以上情形的購買方應(yīng)提供資質(zhì)、單位證明和購貨清單。獸藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)單獨建立獸用處方藥的購銷記錄，并與獸醫(yī)處方箋、資質(zhì)、單位證明和購貨清單一起保存二年以上。

第三十六條 銷售獸用中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)地。

第三十七條 銷售獸用生物制品的，經(jīng)銷商只能經(jīng)營所代理獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的委托代理范圍內(nèi)的獸用生物制品，不得經(jīng)營未經(jīng)委托的其他企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品。經(jīng)銷商可以將代理的產(chǎn)品銷售給使用者和獲得生產(chǎn)企業(yè)委托的其他經(jīng)銷商。

第三十八條獸藥拆零銷售時，不得拆開最小銷售單元銷售獸藥，并向購買者提供相關(guān)產(chǎn)品說明書。

第三十九條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥外包裝圖示標志的要求運輸獸藥。有溫度控制要求的獸藥，在運輸時應(yīng)當(dāng)采取必要的溫度控制措施。獸藥經(jīng)營企業(yè)自行配送有溫度控制要求的獸藥時，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的冷鏈儲存、運輸條件，也可委托具備相應(yīng)冷鏈儲存、運輸條件的配送單位配送，并對委托配送的產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)。冷鏈儲存、運輸全過程應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的貯藏溫度環(huán)境下，在冷鏈運輸過程中還應(yīng)配備使用可全程記錄溫度的設(shè)備，并建立冷鏈運輸記錄。冷鏈運輸記錄應(yīng)當(dāng)記錄起運和到達時的溫度。

第八章 售后服務(wù)

第四十條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸醫(yī)行政管理部門批準的獸藥標簽、說明書及其他規(guī)定進行宣傳，不得誤導(dǎo)購買者。張貼的獸藥廣告宣傳資料應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

第四十一條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向購買者提供技術(shù)咨詢服務(wù)，在經(jīng)營場所明示服務(wù)公約和質(zhì)量承諾，指導(dǎo)購買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。經(jīng)營獸用生物制品和獸用麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品的，應(yīng)當(dāng)公布所在地區(qū)縣獸藥監(jiān)督管理部門監(jiān)督電話。

第四十二條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)注意收集獸藥使用信息，發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應(yīng)時，應(yīng)當(dāng)及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告，并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。

第九章 附則

第四十三條獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品以及易燃易爆等特殊藥品，還應(yīng)當(dāng)遵守國家其他有關(guān)規(guī)定。

本細則所稱獸用生物制品指國家強制免疫用生物制品和非國家強制免疫用生物制品。

第四十四條動物防疫機構(gòu)依法從事獸藥(獸用生物制品除外)經(jīng)營活動的，應(yīng)當(dāng)遵守本細則。